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          檢測機構(gòu)必備的十二大要素

          時間:2019-08-19瀏覽量:


          檢測機構(gòu)需要注意的事項有哪些?又有哪些要素是一個檢測機構(gòu)必備的?各位檢驗檢測圈的小伙伴有沒有總結(jié)過?前段時間,小編就發(fā)現(xiàn)了一位愛思考的檢驗檢測小伙伴,總結(jié)了“檢測機構(gòu)必備的十二大要素”,比較全面的覆蓋了檢測機構(gòu)工作的注意要點。下面,小編就與各位檢測同仁一同分享學(xué)習(xí)一下吧~    ps:感謝這位愛思考的小伙伴。

          1、八大計劃

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          儀器檢定計劃 人員講訓(xùn)計劃

          內(nèi)審計劃   管理評審計劃

          質(zhì)控計劃   期間核查計劃

          質(zhì)量監(jiān)督計劃 能力認(rèn)證計劃

          2、四個唯一性標(biāo)識

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          儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識  文件唯一性標(biāo)識

          樣品唯一性標(biāo)識    報告唯一性標(biāo)識

          3、十大崗位設(shè)置


          最高管理者  質(zhì)量主管

          技術(shù)管理者  內(nèi)審員

          監(jiān)督員    文件(資料、檔案)管理者

          儀器設(shè)備管理員樣品管理員

          檢驗檢測人員 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員

          4、儀器旁邊必有的33211要素


          “3”

          作業(yè)指導(dǎo)書

          維護作業(yè)指導(dǎo)書

          期間核查作業(yè)指導(dǎo)書

          “3”

          使用記錄

          維護記錄

          期間核查記錄

          “2”

          唯一性標(biāo)識

          狀態(tài)標(biāo)識

          “1”

          檢定(核準(zhǔn))證書復(fù)印件

          “1”

          檢定、核準(zhǔn)確認(rèn)表

          5、技術(shù)委員會

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          協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實,非標(biāo)方法的確認(rèn),方法的偏離的技術(shù)判斷,以及檢測機構(gòu)方法的制定,可以設(shè)立風(fēng)險評估委員會,協(xié)助最高管理者對機構(gòu)風(fēng)險評估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。

          6、電子文件和電子記錄三個加

          加密:每個員工設(shè)置一個密碼,有密碼才能進入電子系統(tǒng)。

          加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改。

          加備:定期備份。

          7、三種更改

          文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

          記錄更改:記錄當(dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識。

          報告更改:只能另發(fā)一份新報告,不能在結(jié)果報告上劃改。

          8、單位關(guān)鍵崗位

          負(fù)責(zé)人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人

          管理人:內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

          技術(shù)人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復(fù)核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習(xí)人員。

          9、實驗室需要授權(quán)的5類人員

          (所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

          特抽:進行特定類型的抽樣的人員

          檢:進行檢測、校準(zhǔn)的人員;

          簽發(fā):簽發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員 

          :提出意見和解釋的人員;

          操:以及操作特定類型的設(shè)備

          10、人員培訓(xùn)的五種形式

          理論考試

          座談、討論、提問

          現(xiàn)場演示(操作)

          報告或記錄核查

          其他方式

          11、期間核查的方式

          用參考標(biāo)準(zhǔn)進行核查

          參加能力驗證或?qū)嶒炇冶葘?nbsp;

          使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

          相同儀器比對

          同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對

          對保留樣品的再檢測

          協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對

          12、實驗室持證上崗的人員

          從事抽樣

          檢驗檢測

          簽發(fā)檢驗檢測報告或證書

          提出意見和解釋

          操作設(shè)備


          end



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